Notdienst: Wann drohen Retaxationen?

Nachdem die Nichtverfügbarkeit von Arzneimitteln in Deutschland in den letzten Jahren zunehmend zu einem Problem geworden ist, hat der Gesetzgeber im Rahmen des „Lieferengpass-Gesetzes“ (ALBVVG) die zunächst während der Coronazeit eingeführten Sonderregeln durch § 129 Abs. 2a Sozialgesetzbuch (SGB) V davon unabhängig im Gesetz verankert und so Erleichterungen geschaffen, die dem Apotheker – auch im Rahmen des Notdienstes – zusätzlichen Handlungsspielraum geben, wenn Arzneimittel nicht verfügbar sind. Abweichend von den grundsätzlich geltenden Regelungen zur Belieferung von Arzneimitteln nach § 129 SGB V und dem ergänzenden Rahmenvertrag können Apotheken bei Nichtverfügbarkeit von prinzipiell nach der Abgaberangfolge des Rahmenvertrags abzugebenden Arzneimitteln diese gegen ein verfügbares wirkstoffgleiches Arzneimittel unter Berücksichtigung folgender Vorgaben austauschen:

Diese Vorgaben spielen insbesondere auch bei der Versorgung von Patienten mit Antibiotika im Notdienst eine wichtige Rolle. Im Frühjahr 2024 bestanden z. B. Lieferschwierigkeiten bei der Verordnung von Azithromycin-Tabletten. Auf Basis der Regelung des § 129 Abs. 2a SGB V ist in einem Eilfall die Abgabe von 1 × 6 Tbl. Azithromycin 250 mg statt verordneter 1 × 3 Tbl. Azithromycin 500 mg – mit entsprechender Dokumentation auf der Verordnung – möglich. Gleiches gilt im umgekehrten Fall, sofern die 500-mg-Tablette teilbar ist. Insofern ist ein Austausch problemlos möglich.

Die gesetzliche Regelung gibt ausdrücklich vor, dass die verordnete Gesamtmenge des Wirkstoffs nicht überschritten werden darf. Wie ist also vorzugehen, wenn im Notdienst ein Antibiotikum verordnet wurde, das nicht verfügbar ist und die Versorgung nur mit einem Arzneimittel möglich wäre, bei dem die Gesamtmenge des verordneten Wirkstoffs überschritten würde? Soweit z. B. 20 Tabletten Cefaclor 250 mg verordnet wurden und im Notdienst lediglich eine Packung mit 1 × 14 Tbl. Cefaclor 500 mg (teilbar) verfügbar ist, kommt es genau zu dieser Problematik. Darf der Apotheker in diesem Fall ohne Rücksprache mit dem Arzt – unter Anpassung der Dosierung – den Austausch vornehmen, obwohl dadurch die Gesamtmenge des verordneten Wirkstoffs überschritten wäre? Die Antwort auf diese Frage lautet:

Die genannte Neuregelung gibt im Akutfall ohne Rücksprache mit dem Verordner nur die Möglichkeit, bis zur gleichen Gesamtmenge des Wirkstoffs auszutauschen. Maximal zulässig wäre es daher, zehn Tabletten der Stärke 500 mg abzugeben.

Apotheken dürfen aber in Fällen, in denen die verordnete Packungsgröße nicht verfügbar ist, auch eine Teilmenge aus einer verfügbaren größeren Packung abgeben und abrechnen. Für die Abrechnung wurde zwischenzeitlich zwischen dem Deutschen Apothekerverband e. V. (DAV) und dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen (GKV-Spitzenverband) vereinbart, dass die Abgabe einer Teilmenge mit der Kennzeichnung „TMA“ auf der Verordnung zu dokumentieren ist. Zum Zeitpunkt des Inkrafttretens des ALBVVG war noch umstritten, wie in einem solchen Fall abzurechnen ist. Inzwischen herrscht hier Klarheit:

Es besteht Einigkeit darüber, dass bei Verordnung einer kleineren Packung und Entnahme der benötigten Menge aus einer größeren Packung nur die kleinere Packung abrechenbar ist. Dies ist mit der Sonder-PZN für Nichtverfügbarkeit 02567024 und dem Faktor 2, 3 oder 4 zu dokumentieren. Fehlt das Kürzel „TMA“ auf dem Rezept, soll dies zwar nicht zu Retaxationen führen, jedoch verbleibt beim Apotheker das wirtschaftliche Risiko, die „angebrochene“ Packung nicht mehr verwenden zu können. Vor diesem Hintergrund betonen die Verantwortlichen aufseiten der Apotheker, dass Apotheken nicht zur Teilmengenabgabe verpflichtet sind. Ein Kontrahierungszwang bestehe insoweit nicht.

Weitere Besonderheiten gelten für die Abgabe von Arzneimitteln für Kinder, die auf der „Dringlichkeitsliste“ für Kinderarzneimittel stehen. Der Gesetzgeber hat durch § 129 Abs. 2b SGB V folgende Erleichterung geschaffen.

Wie ist aber nun konkret vorzugehen, wenn ein bestimmtes Kinderantibiotikum verordnet wurde, aber nicht lieferbar ist? Steht das verordnete Antibiotikum auf der vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erstellten Dringlichkeitsliste für Kinderarzneimittel, hat die Apotheke zusätzliche Möglichkeiten, das Arzneimittel auszutauschen: Es kann – ohne Rücksprache mit dem Arzt – ein Aut-simile-Austausch vorgenommen werden oder auch eine Rezepturherstellung erfolgen, wobei letzteres im Notdienst nicht realistisch ist.

Bei Verordnungen, bei denen auf der Grundlage dieser Dringlichkeitsliste ein Austausch erfolgt ist, muss – bei Muster-16-Rezepten – in der Abrechnungszeile im Feld „Arzneimittelkennzeichen“ die PZN des gelieferten Fertigarzneimittels aufgedruckt werden. Zusätzlich ist die Sonder-PZN 02567024 mit dem Wert „0“ im Feld „Taxe“ zu dokumentieren. Ergänzend sind die Buchstaben „DL“ (das steht für „Dringlichkeitsliste“) zu dokumentieren.