Die Bedeutung von Festbeträgen für die Verordnung von Arzneimitteln

Festbeträge sind so festzusetzen, dass sie eine ausreichende, zweckmäßige und wirtschaftliche sowie in der Qualität gesicherte Versorgung gewährleisten. Sie sollen Wirtschaftlichkeitsreserven ausschöpfen und einen wirksamen Preiswettbewerb auslösen und damit zu Einsparungen für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) führen. Bei der Bildung von Festbetragsgruppen werden drei Stufen unterschieden.

Bei der Bildung dieser Festbetragsgruppen sind u. a. unterschiedliche Bioverfügbarkeiten wirkstoffgleicher Arzneimittel zu berücksichtigen, sofern sie für die Therapie bedeutsam sind. Zudem müssen die Festbetragsgruppen gewährleisten, dass Therapiemöglichkeiten nicht eingeschränkt werden und medizinisch notwendige Verordnungsalternativen zur Verfügung stehen. Ausgenommen von der Festbetragsgruppenbildung der Stufen 2 und 3 sind Arzneimittel mit patentgeschützten Wirkstoffen, deren Wirkungsweise neuartig ist oder die eine therapeutische Verbesserung bedeuten. Dabei gilt:

Für einige bestimmte Konstellationen gelten Sonderregelungen, wann Arzneimittel von der Festbetragsgruppenbildung ausgenommen werden.

Bei Arzneimitteln mit Wirkstoffen zur Behandlung bakterieller Infektionskrankheiten (Antibiotika) soll entsprechend der gesetzlichen Vorgaben die Resistenzsituation berücksichtigt werden. Arzneimittel, die als Reserveantibiotika für die Versorgung von Bedeutung sind, können von der Festbetragsgruppenbildung ausgenommen werden.

Bei der Bildung von Festbetragsgruppen bleiben Arzneimittel mit altersgerechten Darreichungsformen und Wirkstärken für Kinder unberücksichtigt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat eine Liste von Arzneimitteln erstellt, die aufgrund der zugelassenen Darreichungsformen und Wirkstärken zur Behandlung von Kindern notwendig sind (siehe „Liste der notwendigen Kinderarzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V“, unter iww.de/s10274). Für Arzneimittel mit altersgerechten Darreichungsformen und Wirkstärken für Kinder, die nach der erstmaligen Bekanntmachung dieser Liste in Verkehr gebracht werden und für die kein Erstattungsbetrag nach der frühen Nutzenbewertung vereinbart oder festgesetzt worden ist, nimmt der G-BA eine fiktive Eingruppierung in eine Festbetragsgruppe vor.

Bei der Verordnung von Arzneimitteln mit dem Arzneimitteltool des Praxisverwaltungssystems (PVS) ist erkennbar, ob das Arzneimittel einer Festbetragsregelung unterliegt und ob sein Abgabepreis unterhalb oder auf Höhe des Festbetrags oder sogar darüber liegt.